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中金发布研报称，维持再鼎医药（09688，ZLAB.US）2025年和2026年盈利预测不变。维持跑赢行业评级，基于DCF模型，维持H股/US股目标价34.41港元/44.24美元不变，较当前股价有25.4%/27.3%上行空间。
中金主要观点如下：
公司近况
6月30日，Amgen/再鼎公布Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗）联合化疗一线治疗FGFR2b阳性胃癌患者III期临床研究（FORTITUDE-101）中期分析数据，达到了其主要终点总生存期（OS），显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。再鼎拥有该产品大中华区开发和商业化的独家授权。
1L胃癌存在巨大临床未满足需求
根据Global cancer statistics
2022，中国每年胃癌新发患者超过35万例，其中80%为晚期患者，五年生存率低于10%；根据《胃癌诊疗指南（2022年版）》，HER2阴性胃癌患者的标准一线疗法为免疫检查点抑制剂联用化疗，但已获批的PD-（L）1疗效有限，mPFS
6-7个月，mOS14-18个月，临床仍需能够明显延长患者生存期的新药。目前单/双抗、ADC、CAR-T等也已在1L胃癌中展露了积极的数据，PD-1/CTLA-4
mOS达15.3个月，且不同PD-L1表达程度的患者中均可以取得积极疗效；CLDN18.2单抗ZolbetuximabmOS可达14-16个月，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供更多治疗选择。
Bema可显著延长1L胃癌的生存
据Amgen和再鼎公告，在FGFR2b过表达且非HER2阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃癌患者中，Bema联合化疗对比安慰剂联合化疗，在OS方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。此前在II期临床FIGHT中，在FGFR2b过表达胃癌患者中，Bema联合化疗对照安慰剂联合化疗，mPFS14.0 vs 7.3（HR=0.43），mOS 24.7 vs11.1（HR-0.52），在东南亚人群亚组分析中，mOS近30个月。常见不良事件（>25%）包括视力下降、点状角膜炎、贫血、中性粒细胞减少症、恶心、角膜上皮缺损和干眼症，主要由于FGFR2b在角膜上过表达，但此类事件临床上比较容易管理。Amgen预计将于今年下半年的学术大会上公布该III期临床的详细数据。此外，Bema联合化疗及纳武利尤单抗一线治疗胃癌患者的III期研究也在进行中，再鼎预计将于2H25公布数据。
Bema在国内的商业化潜力值得期待
38%的晚期胃癌患者为FGFR2b阳性，16%为FGFR2b过表达。再鼎拥有该产品大中华区开发和商业化的独家授权，公司预计将于2H25递交上市申请。
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责任编辑：史丽君
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